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无限极：已将 20 款被投诉产品送检，将及时通报结果
近期，陕西田女士投诉一事引发媒体与公众的广泛关注。2019 年 1 月 23 日，无限极在广州总部召开媒体沟通会，无限极公司副总裁薛守春通报了陕西田女士投诉被报道以来的事件进展。（详情可回顾往期早读：无限极通报：共收到 11 宗产品投诉信息，已成立整改专职小组）
薛守春介绍，陕西田女士投诉事件以来，无限极一共收到了 18 宗与产品相关的消费者投诉信息，无限极已第一时间成立了整改专职小组，对所有消费者投诉和媒体报道的信息登记建档，逐一跟进落实。
无限极已主动将相关的 20 款产品分批次送往不同省市的第三方机构检测。薛守春先生表示，检测报告出来之后，无限极将及时向公众通报。（来源：中新网）
山东叫停权健一切火疗项目，对所有直销企业提严厉要求
1 月 21日下午，海报新闻记者从山东省直销企业监管工作会议了解到，山东省市场监管局要求权健山东分公司，在辖区内下架所有与火疗有关的产品，暂停一切与火疗有关的经营项目。各直销企业自查自纠，吸取「权健事件」教训，要明确直销企业对所属的、关联的销售公司、经销商和直销员的违法行为，负有直接责任，是第一责任人。（来源：人民日报）
江苏启动全年食药安全专项行动：汲取金湖过期疫苗事件教训
1 月 21 日，江苏省市场监管局召开全系统视频会议，会上通报金湖「过期疫苗事件」处置情况。（详情可回顾往期早读：江苏 145 名婴幼儿口服过期疫苗，疾控中心领导已全免职）
省市场监管局局长朱勤指出，要深刻汲取教训，全面加强食品药品安全监管，督促医疗机构严格履行过期疫苗主动报告责任，加大疫苗质量安全日常监管力度，增加跟踪检查、飞行检查等频次，对发现的问题及时研究处理，确保生产流通过程持续合规。以金湖「过期疫苗事件」为原点，深入排查食品药品安全监管工作中的突出问题，及时堵住监管漏洞。
据了解，江苏省食品药品安全「大排查、大检查、大督查」专项行动将贯穿全年。（来源：澎湃新闻）
强生 2019 年财报：全年收入超过 800 亿美元
1 月 22 日，强生公布 2019 年业绩，全年实现总收入 815.82 亿美元，相比 2019 年增长 6.7%。研发总投入 107.75 亿美元，占收入比重为 13.2%，相比 2019 年增长 1.7%。
图源：医药魔方
从收入的地域分布上看，亚太和非洲地区是强生 2019 年业绩增长最快的地方，增幅有 10.5%，其次是欧洲 9.5%。
从收入的业务构成上看，制药业务板块贡献收入 407.34 亿美元，同比增长 12.4%，仍是强生保持业绩增长的最大动力；消费者保健产品和医疗器械业务板块的收入分别为 138.53 亿美元（1.8%）和 269.94 亿美元（1.5%）。（来源：医药魔方）
广谱抗生素 7 个口服药过一致性评价，克林霉素市场超 30 亿
截至 2019 年 1 月 22 日，共有 174 个品规通过或视同通过一致性评价，涉及 87 个品种，其中 289 目录通过品规共计 72 个，涉及品种有 37 个，完成率为 12.80%。广谱抗生素口服药物已有 7 个品种，分别是阿奇霉素、克拉霉素、克林霉素、阿莫西林、头孢呋辛酯、左氧氟沙星和莫西沙星。
据米内网数据，2019年中国公立医疗机构终端克林霉素销售额为 31.06 亿元，同比上一年增长 8.73%。由于克林霉素剂型较多，客观上带动市场增长。
从克林霉素从城市各级医院使用的情况看，在国家限抗政策和分级诊疗的政策下，公立医院克林霉素用药市场呈现出下滑的趋势。
2019 年中国公立医疗机构终端克林霉素终端销售额为 2561 万元，同比上一年增长率 4.99%，对于通过一致性评价的广谱抗生素口服药物，乡镇卫生院将成为重要销售市场。（来源：米内网）
张锋团队带来第 3 款 CRISPR 基因组编辑系统，显著减少脱靶效应
CRISPR-Cas 基因编辑技术先驱之一张锋团队，在 Nature Communications 发布研究进展，报告了第 3 个可编辑人类细胞基因组的 CRISPR-Cas 系统：CRISPR-Cas12b。Cas12b 蛋白较此前的 Cas9、Cas12a 更小，更容易通过病毒载体实现细胞间递送。
图源：Nature Communications
为适用于人类基因组编辑，研究人员在 Cas12b 蛋白家族中，通过同源序列比对，从外村尚芽孢杆菌（Bacillus hisashii）中鉴定出在人体体温 37℃ 下能保持核酸酶活性的 BhCas12b。并通过调整 sgRNA结构，让 Cas12b 效率得到大幅提升。
根据蛋白质晶体结构线索，研究人员通过 4 个点突变得到重新设计的新 Cas12b，让酶的活性位点更容易和 DNA 靶序列接近。
细胞培养实验结果显示，新的 Cas12b 编辑效率与 Cas9 和 Cas12a 相当甚至更高，足以在人体细胞中作为可编程的基因组编辑工具。相比常用的 Cas9，Cas12b 导致的错误插入缺失较少，脱靶性显著降低。（来源：Nature Communications）
第115期丁香早读到此结束
责任编辑：刘昱
题图来源：站酷海洛
本文标题：山东叫停权健一切火疗项目，对所有直销企业提严厉要求 | 丁香早读
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